 |
ISO 23328-1 Thiết bị điều hòa cho BSF
Thông tin chi tiết sản phẩm:
| Nguồn gốc: | Trung Quốc |
| Hàng hiệu: | KingPo |
| Chứng nhận: | calibration cert |
| Số mô hình: | ISO 23328-1 |
Thanh toán:
| Số lượng đặt hàng tối thiểu: | 1 |
|---|---|
| chi tiết đóng gói: | gói carton an toàn hoặc hộp gỗ dán |
| Thời gian giao hàng: | 30 ngày |
| Điều khoản thanh toán: | T / T |
|
Thông tin chi tiết |
|||
| Tiêu chuẩn: | ISO 23328-1 /ISO9360-1 | lượng thủy triều: | 500/250ml |
|---|---|---|---|
| Tần số: | 15/20Hz | tỷ lệ tôi:E: | 1:1 |
| túi đựng nước: | 2L | Thời gian kiểm tra: | 0-9999 phút |
| Làm nổi bật: | Thiết bị điều hòa ISO 23328-1,Bộ lọc hệ thống thở ISO 23328-1,Thiết bị điều hòa cho BSF |
||
Mô tả sản phẩm
ISO 23328-1 Các bộ lọc hệ thống hô hấp để sử dụng gây mê và hô hấp Phần 1: Phương pháp thử nghiệm muối để đánh giá hiệu suất lọc
Phụ lục A
Điều kiện của BSF
Điều kiện của BSF
Nguyên tắc A.1
BSF được tiếp xúc với không khí ẩm trong một thiết bị điều hòa để mô phỏng một khoảng thời gian sử dụng lâm sàng trước khi chúng được kiểm tra hiệu quả lọc.Thiết bị điều hòa bao gồm một mô hình bệnh nhân tạo độ ẩm kết nối với một hệ thống hô hấp với hoặc không có một máy tạo độ ẩm chân tay truyền cảm hứngBSF có thể được đặt tại các điểm khác nhau trong hệ thống hô hấp, để mô phỏng sử dụng lâm sàng hoặc theo khuyến nghị của nhà sản xuất.
BSF được tiếp xúc với không khí ẩm trong một thiết bị điều hòa để mô phỏng một khoảng thời gian sử dụng lâm sàng trước khi chúng được kiểm tra hiệu quả lọc.Thiết bị điều hòa bao gồm một mô hình bệnh nhân tạo độ ẩm kết nối với một hệ thống hô hấp với hoặc không có một máy tạo độ ẩm chân tay truyền cảm hứngBSF có thể được đặt tại các điểm khác nhau trong hệ thống hô hấp, để mô phỏng sử dụng lâm sàng hoặc theo khuyến nghị của nhà sản xuất.
A.2 Điều kiện thử nghiệm
Các điều kiện môi trường trong quá trình điều hòa phải là:
nhiệt độ: (23 ± 2) °C;
độ ẩm tương đối: (60 ± 15) % RH;
áp suất: (96 ± 10) kPa.
Các điều kiện môi trường trong quá trình điều hòa phải là:
nhiệt độ: (23 ± 2) °C;
độ ẩm tương đối: (60 ± 15) % RH;
áp suất: (96 ± 10) kPa.
A.3 Thiết bị
A.3.1 Máy tạo độ ẩm nhịp nhịp thở [xem hình A.1 a) ], để tăng nhiệt độ và độ ẩm tương đối của không khí hít thở nếu cần thiết (xem A.4).
A.3.2 Hệ thống hô hấp [xem hình A.1 b) ], bao gồm một chi thở, một phần Y với cổng kết nối bệnh nhân và một chi thở,có van một chiều được đặt ở đầu các chi tiết hệ thống hô hấp để đảm bảo dòng chảy một chiều qua hệ thống hô hấp.
A.3.3 Mô hình bệnh nhân tạo ẩm [xem hình A.1 c) ].
Mô hình bao gồm:
a) một buồng cách nhiệt, nhiệt độ bên trong được duy trì ở (37 ± 1) °C;
b) một bồn tắm nước nóng, duy trì ở nhiệt độ (37 ± 1) °C, qua đó không khí được bong bóng theo cả hai hướng;
c) một thùng chứa cứng chứa một túi chứa 2 l;
d) một bơm piston/bellows.
A.3.1 Máy tạo độ ẩm nhịp nhịp thở [xem hình A.1 a) ], để tăng nhiệt độ và độ ẩm tương đối của không khí hít thở nếu cần thiết (xem A.4).
A.3.2 Hệ thống hô hấp [xem hình A.1 b) ], bao gồm một chi thở, một phần Y với cổng kết nối bệnh nhân và một chi thở,có van một chiều được đặt ở đầu các chi tiết hệ thống hô hấp để đảm bảo dòng chảy một chiều qua hệ thống hô hấp.
A.3.3 Mô hình bệnh nhân tạo ẩm [xem hình A.1 c) ].
Mô hình bao gồm:
a) một buồng cách nhiệt, nhiệt độ bên trong được duy trì ở (37 ± 1) °C;
b) một bồn tắm nước nóng, duy trì ở nhiệt độ (37 ± 1) °C, qua đó không khí được bong bóng theo cả hai hướng;
c) một thùng chứa cứng chứa một túi chứa 2 l;
d) một bơm piston/bellows.
A.4 Vị trí của BSF
A.4.1 Nói chung
Vị trí của BSF để điều hòa phải như được hiển thị trong hình A.1 và như được mô tả trong A.4.2 và A.4.3
A.4.1 Nói chung
Vị trí của BSF để điều hòa phải như được hiển thị trong hình A.1 và như được mô tả trong A.4.2 và A.4.3
A.4.2 Với máy tạo độ ẩm của chi nhánh thổi thở được đặt trong hệ thống hô hấp
A.4.2.1 Để mô phỏng việc sử dụng trong một hệ thống hô hấp vòng tròn với một chất hấp thụ carbon dioxide,đặt nhiệt độ trung bình tại cửa vào Y-piece là (26 ± 1) °C và độ ẩm tương đối là > 90% RH và đặt BSF ở vị trí A.
A.4.2.2 Để mô phỏng việc sử dụng với máy làm ẩm nước nóng, hãy đặt nhiệt độ trung bình tại cửa vào của Y-piece lên (38 ± 1) °C và độ ẩm tương đối lên > 90% RH và đặt BSF ở vị trí B.
A.4.3 Khi máy tạo độ ẩm của chi nhánh hít thở được loại bỏ khỏi hệ thống hô hấp
A.4.3.1 Để mô phỏng việc sử dụng trong một hệ thống không thở lại, đặt BSF ở vị trí A.
A.4.3.2 Để mô phỏng việc sử dụng trong chi thở của hệ thống hô hấp, đặt BSF ở vị trí C.
A.4.2.1 Để mô phỏng việc sử dụng trong một hệ thống hô hấp vòng tròn với một chất hấp thụ carbon dioxide,đặt nhiệt độ trung bình tại cửa vào Y-piece là (26 ± 1) °C và độ ẩm tương đối là > 90% RH và đặt BSF ở vị trí A.
A.4.2.2 Để mô phỏng việc sử dụng với máy làm ẩm nước nóng, hãy đặt nhiệt độ trung bình tại cửa vào của Y-piece lên (38 ± 1) °C và độ ẩm tương đối lên > 90% RH và đặt BSF ở vị trí B.
A.4.3 Khi máy tạo độ ẩm của chi nhánh hít thở được loại bỏ khỏi hệ thống hô hấp
A.4.3.1 Để mô phỏng việc sử dụng trong một hệ thống không thở lại, đặt BSF ở vị trí A.
A.4.3.2 Để mô phỏng việc sử dụng trong chi thở của hệ thống hô hấp, đặt BSF ở vị trí C.
A.5 Quy trình
A.5.1 Thiết lập thiết bị và vận hành mô hình bệnh nhân tạo độ ẩm, đảm bảo rằng nhiệt độ tắm nước đã ổn định ở (37 ± 1) °C. Đối với các yêu cầu điều hòa được chỉ định tại A.4.2, vận hành máy tạo độ ẩm chân ngực cho đến khi nhiệt độ và độ ẩm đo ở vị trí 1 của hình A.1 đạt được các giá trị được chỉ định.Thiết lập các thông số mô hình bệnh nhân theo mục đích sử dụng của
BSF, như được đưa ra trong bảng A.1.
A.5.2 Lắp đặt BSF trong hệ thống hô hấp ở vị trí cần thiết để mô phỏng việc sử dụng dự định, như được đưa ra trong A.4 và hình A.1.
A.5.3 Sử dụng thiết bị để điều hòa BSF trong thời gian tối đa được khuyến cáo bởi nhà sản xuất để sử dụng lâm sàng, hoặc trong (25 ± 1) giờ nếu không được nêu.
A.5.4 Trong vòng 5 phút sau khi kết thúc thời gian điều hòa, tháo BSF đã điều hòa và thử nghiệm BSF theo Điều 3
A.5.1 Thiết lập thiết bị và vận hành mô hình bệnh nhân tạo độ ẩm, đảm bảo rằng nhiệt độ tắm nước đã ổn định ở (37 ± 1) °C. Đối với các yêu cầu điều hòa được chỉ định tại A.4.2, vận hành máy tạo độ ẩm chân ngực cho đến khi nhiệt độ và độ ẩm đo ở vị trí 1 của hình A.1 đạt được các giá trị được chỉ định.Thiết lập các thông số mô hình bệnh nhân theo mục đích sử dụng của
BSF, như được đưa ra trong bảng A.1.
A.5.2 Lắp đặt BSF trong hệ thống hô hấp ở vị trí cần thiết để mô phỏng việc sử dụng dự định, như được đưa ra trong A.4 và hình A.1.
A.5.3 Sử dụng thiết bị để điều hòa BSF trong thời gian tối đa được khuyến cáo bởi nhà sản xuất để sử dụng lâm sàng, hoặc trong (25 ± 1) giờ nếu không được nêu.
A.5.4 Trong vòng 5 phút sau khi kết thúc thời gian điều hòa, tháo BSF đã điều hòa và thử nghiệm BSF theo Điều 3
Bảng A.1 ¢ Các thông số mô hình bệnh nhân để điều hòa BSF
Chìa khóa
1 vị trí của cảm biến nhiệt độ và độ ẩm để sử dụng với máy tạo độ ẩm chân tay hít thở
2 khoang cách nhiệt
3 thùng chứa cứng
4 bơm
A, B, C Vị trí của BSF để kiểm tra (xem A.4)
LƯU Ý Biểu tượng phù hợp với ISO 8835-2.
1 vị trí của cảm biến nhiệt độ và độ ẩm để sử dụng với máy tạo độ ẩm chân tay hít thở
2 khoang cách nhiệt
3 thùng chứa cứng
4 bơm
A, B, C Vị trí của BSF để kiểm tra (xem A.4)
LƯU Ý Biểu tượng phù hợp với ISO 8835-2.
Biểu đồ A.1 ¢ Thiết bị điều hòa cho BSF
Muốn biết thêm chi tiết về sản phẩm này