IEC60601-1-Hình 33 Mô-đun vận chuyển thân trên có bình chứa

Mô tả sản phẩm

Mô tả Sản phẩm

IEC 60601-1-Hình 33 Mô-đun giá đỡ phía trên thân xe

9.8.3.3 * Lực động do tải trọng từ người
Khi các lực động (do ngồi xuống, đứng lên, QUÁ TRÌNH xử lý BỆNH NHÂN hoặc tương tự) có thể tác động lên các bộ phận của thiết bị điện y tế nhằm hỗ trợ hoặc tạm dừng BỆNH NHÂN hoặc NGƯỜI VẬN HÀNH trong SỬ DỤNG BÌNH THƯỜNG, THIẾT BỊ ME phải duy trì AN TOÀN CƠ BẢN và HIỆU SUẤT THIẾT YẾU.

Kiểm tra sự phù hợp bằng thử nghiệm sau:
Trước khi thực hiện kiểm tra này, hệ thống đỡ/treo BỆNH NHÂN được đặt nằm ngang ở vị trí bất lợi nhất trong SỬ DỤNG BÌNH THƯỜNG.
Đối với khu vực đỡ/treo nơi BỆNH NHÂN hoặc NGƯỜI VẬN HÀNH có thể ngồi, bình chứa trên cùng của mô-đun giá đỡ phía trên cơ thể được mô tả trong Hình 33 được chất tải với khối lượng thích hợp để có được TẢI LÀM VIỆC AN TOÀN đại diện cho BỆNH NHÂN hoặc NGƯỜI VẬN HÀNH như được định nghĩa trong GIẤY TỜ ĐI KÈM.Mô-đun giá đỡ phía trên cơ thể có khối lượng thích hợp được thả rơi từ khoảng cách 150 mm từ mép dưới cùng của bọt đến khu vực mà BỆNH NHÂN hoặc NGƯỜI VẬN HÀNH có thể ngồi.AN TOÀN CƠ BẢN và HIỆU SUẤT THIẾT YẾU sẽ được duy trì.

LƯU Ý Các ví dụ về hư hỏng có thể ảnh hưởng đến AN TOÀN CƠ BẢN bao gồm việc giảm KHOẢNG CÁCH DÂY CHUYỂN và KHOẢNG KHÔNG KHÍ dưới mức quy định trong 8.9, tiếp cận các bộ phận vượt quá giới hạn trong 8.4 hoặc tiếp cận các bộ phận chuyển động có thể gây HẠI.
Các tiêu chí đánh giá có thể hữu ích trong việc xác định xem thử nghiệm này có dẫn đến mất AN TOÀN CƠ BẢN hay không bao gồm:
– những điều trong Điều 8 và 11.6;
- thử nghiệm độ bền điện môi như quy định trong 8.8.3 để đánh giá tính toàn vẹn của chất rắn cung cấp PHƯƠNG TIỆN BẢO VỆ;Và
– phép đo KHOẢNG CÁCH DÒNG LÒNG hoặc KHOẢNG KHÍ KHÔNG KHÍ để so sánh các giá trị với khoảng cách tối thiểu
quy định trong 8.9.Các chip nhỏ không ảnh hưởng xấu đến khả năng bảo vệ chống điện giật hoặc độ ẩm có thể
thường được bỏ qua.