Được xuất bản: tháng 1 năm 2026
Đơn vị điện phẫu thuật (ESU), còn được gọi là máy phát điện phẫu thuật hoặc "má điện"," là các thiết bị y tế quan trọng được sử dụng trong phẫu thuật để cắt và đông máu mô với dòng điện tần số caoKhi công nghệ ESU tiến bộ, các mô hình mới hơn hoạt động ở tần số cơ bản cao hơn, chẳng hạn như 4 MHz hoặc 6,75 MHz, để cải thiện độ chính xác và giảm sự lan truyền nhiệt.thử nghiệm các ESU tần số cao này đặt ra những thách thức đáng kể đối với sự tuân thủ IEC 60601-2-2 (tiêu chuẩn quốc tế về an toàn và hiệu suất thiết bị phẫu thuật tần số cao).
Một sự hiểu lầm thường xuyên là kháng cự bên ngoài là bắt buộc cho các phép đo trên 4 MHz. Điều này xuất phát từ các giải thích một phần của các bài báo thảo luận về hành vi tải tần số cao.Trong thực tế, ngưỡng 4 MHz chỉ minh họa mà không phải là một quy tắc nghiêm ngặt.
Phản kháng tải tần số cao bị ảnh hưởng bởi:
Những yếu tố này gây ra đường cong trở ngại bất thường ở tần số khác nhau.Kiểm tra chính xác đòi hỏi phải xác minh các điện trở bằng cách sử dụng đồng hồ LCR hoặc bộ phân tích mạng vector để đảm bảo đáp ứng độ phản ứng thấp và góc pha.
Tương tự như vậy, tuyên bố rằng các điện trở bên ngoài luôn cần thiết trên 4 MHz bỏ qua các yêu cầu cốt lõi trong IEC 60601-2-2.
Tiêu chuẩn (phiên bản mới nhất: 2017 với sửa đổi 1:2023) yêu cầu thiết bị chính xác trong các điều khoản liên quan đến thiết bị thử nghiệm (khoảng 201.15.101 hoặc tương đương trong các phần kiểm tra hiệu suất):
"Tần số cơ bản" là đường phổ kích thước cao nhất trong công suất đầu ra tối đa mạch mở.
Đối với một cơ bản 4 MHz, thiết bị phải đo chính xác đến 20 MHz; cho 6,75 MHz, lên đến 33,75 MHz.
Các hình dạng sóng ESU điển hình (cắt, đông, pha trộn) được hiển thị trên một máy dao động ✓ chụp chính xác là rất cần thiết cho các chế độ tần số cao.
Hầu hết các thiết bị phân tích ESU có sẵn trên thị trường được tối ưu hóa cho các máy phát thông thường (cơ bản ~ 0,3 ∼ 1 MHz).không đảm bảo độ chính xác RMS thực sự lên đến 5 lần cơ bản cho các đơn vị tần số cao.
| Mô hình | Nhà sản xuất | Dòng điện RMS tối đa | Phạm vi năng lượng | Trọng lượng nội bộ | Thiết lập bộ dao động / quang phổ | Thông báo về tần số / băng thông |
|---|---|---|---|---|---|---|
| QA-ES III | Fluke Biomedical | Tối đa 5,5 A | Công suất cao | Chất biến (có thể được người dùng chọn) | BNC đầu ra cho phạm vi bên ngoài | Tối ưu hóa cho các ESU công suất cao hiện đại; không có băng thông trên rõ ràng, xác nhận cơ bản ~ 2 MHz |
| vPad-RF / vPad-ESU | Datrend Systems | Tối đa 8,5 A | 0 ¢999 W | Trọng lượng RF công suất cao | Có (HF oscilloscope kỹ thuật số & quang phổ) | DSP dựa trên; hiệu quả cho các ESU tiêu chuẩn, giảm độ chính xác tiềm năng trên ~10 ∼12 MHz ước tính |
| Uni-Therm | Rigel Medical | Tối đa 8 A | Công suất cao | 0 ¢ 5115 Ω (khả năng thổi thấp) | Hiển thị hình sóng | Tuyệt vời cho dòng điện cao; tải inductance thấp, nhưng không có yêu cầu cụ thể > 5 MHz |
| ESU-2400 / ESU-2400H | Nhóm BC | Tối đa 8 A | Công suất cao | 0°6400 Ω (1 bước Ω) | Hiển thị hình sóng đồ họa | Công nghệ DFA® cho các hình dạng sóng xung; mạnh mẽ cho đầu ra phức tạp, băng thông không rõ ràng > 20 MHz |
Nhận thức quan trọng: Các tuyên bố băng thông của nhà sản xuất thường bao gồm lấy mẫu, không phải là độ chính xác đầy đủ mà IEC yêu cầu cho các yếu tố cơ bản tần số cao.Đặc điểm tần số cao của điện trở (phản lệch góc pha) vẫn là nút thắt chính.
Các điện trở tải không cảm ứng là rất quan trọng để kiểm tra RF chính xác xác minh góc pha ở tần số mục tiêu.
Để đảm bảo tuân thủ và an toàn cho bệnh nhân:
Kiểm tra thiết bị y tế đòi hỏi sự nghiêm ngặt. Việc đo lường vội vàng hoặc không chính xác có thể gây nguy hiểm cho an toàn. Luôn luôn ưu tiên các phương pháp đã được xác minh hơn là tiện lợi.
Nguồn & Đọc thêm:
Đối với các giải pháp mua sắm hoặc thử nghiệm tùy chỉnh, hãy tham khảo ý kiến các kỹ sư y sinh được chứng nhận chuyên về xác nhận ESU tần số cao.
Được xuất bản: tháng 1 năm 2026
Đơn vị điện phẫu thuật (ESU), còn được gọi là máy phát điện phẫu thuật hoặc "má điện"," là các thiết bị y tế quan trọng được sử dụng trong phẫu thuật để cắt và đông máu mô với dòng điện tần số caoKhi công nghệ ESU tiến bộ, các mô hình mới hơn hoạt động ở tần số cơ bản cao hơn, chẳng hạn như 4 MHz hoặc 6,75 MHz, để cải thiện độ chính xác và giảm sự lan truyền nhiệt.thử nghiệm các ESU tần số cao này đặt ra những thách thức đáng kể đối với sự tuân thủ IEC 60601-2-2 (tiêu chuẩn quốc tế về an toàn và hiệu suất thiết bị phẫu thuật tần số cao).
Một sự hiểu lầm thường xuyên là kháng cự bên ngoài là bắt buộc cho các phép đo trên 4 MHz. Điều này xuất phát từ các giải thích một phần của các bài báo thảo luận về hành vi tải tần số cao.Trong thực tế, ngưỡng 4 MHz chỉ minh họa mà không phải là một quy tắc nghiêm ngặt.
Phản kháng tải tần số cao bị ảnh hưởng bởi:
Những yếu tố này gây ra đường cong trở ngại bất thường ở tần số khác nhau.Kiểm tra chính xác đòi hỏi phải xác minh các điện trở bằng cách sử dụng đồng hồ LCR hoặc bộ phân tích mạng vector để đảm bảo đáp ứng độ phản ứng thấp và góc pha.
Tương tự như vậy, tuyên bố rằng các điện trở bên ngoài luôn cần thiết trên 4 MHz bỏ qua các yêu cầu cốt lõi trong IEC 60601-2-2.
Tiêu chuẩn (phiên bản mới nhất: 2017 với sửa đổi 1:2023) yêu cầu thiết bị chính xác trong các điều khoản liên quan đến thiết bị thử nghiệm (khoảng 201.15.101 hoặc tương đương trong các phần kiểm tra hiệu suất):
"Tần số cơ bản" là đường phổ kích thước cao nhất trong công suất đầu ra tối đa mạch mở.
Đối với một cơ bản 4 MHz, thiết bị phải đo chính xác đến 20 MHz; cho 6,75 MHz, lên đến 33,75 MHz.
Các hình dạng sóng ESU điển hình (cắt, đông, pha trộn) được hiển thị trên một máy dao động ✓ chụp chính xác là rất cần thiết cho các chế độ tần số cao.
Hầu hết các thiết bị phân tích ESU có sẵn trên thị trường được tối ưu hóa cho các máy phát thông thường (cơ bản ~ 0,3 ∼ 1 MHz).không đảm bảo độ chính xác RMS thực sự lên đến 5 lần cơ bản cho các đơn vị tần số cao.
| Mô hình | Nhà sản xuất | Dòng điện RMS tối đa | Phạm vi năng lượng | Trọng lượng nội bộ | Thiết lập bộ dao động / quang phổ | Thông báo về tần số / băng thông |
|---|---|---|---|---|---|---|
| QA-ES III | Fluke Biomedical | Tối đa 5,5 A | Công suất cao | Chất biến (có thể được người dùng chọn) | BNC đầu ra cho phạm vi bên ngoài | Tối ưu hóa cho các ESU công suất cao hiện đại; không có băng thông trên rõ ràng, xác nhận cơ bản ~ 2 MHz |
| vPad-RF / vPad-ESU | Datrend Systems | Tối đa 8,5 A | 0 ¢999 W | Trọng lượng RF công suất cao | Có (HF oscilloscope kỹ thuật số & quang phổ) | DSP dựa trên; hiệu quả cho các ESU tiêu chuẩn, giảm độ chính xác tiềm năng trên ~10 ∼12 MHz ước tính |
| Uni-Therm | Rigel Medical | Tối đa 8 A | Công suất cao | 0 ¢ 5115 Ω (khả năng thổi thấp) | Hiển thị hình sóng | Tuyệt vời cho dòng điện cao; tải inductance thấp, nhưng không có yêu cầu cụ thể > 5 MHz |
| ESU-2400 / ESU-2400H | Nhóm BC | Tối đa 8 A | Công suất cao | 0°6400 Ω (1 bước Ω) | Hiển thị hình sóng đồ họa | Công nghệ DFA® cho các hình dạng sóng xung; mạnh mẽ cho đầu ra phức tạp, băng thông không rõ ràng > 20 MHz |
Nhận thức quan trọng: Các tuyên bố băng thông của nhà sản xuất thường bao gồm lấy mẫu, không phải là độ chính xác đầy đủ mà IEC yêu cầu cho các yếu tố cơ bản tần số cao.Đặc điểm tần số cao của điện trở (phản lệch góc pha) vẫn là nút thắt chính.
Các điện trở tải không cảm ứng là rất quan trọng để kiểm tra RF chính xác xác minh góc pha ở tần số mục tiêu.
Để đảm bảo tuân thủ và an toàn cho bệnh nhân:
Kiểm tra thiết bị y tế đòi hỏi sự nghiêm ngặt. Việc đo lường vội vàng hoặc không chính xác có thể gây nguy hiểm cho an toàn. Luôn luôn ưu tiên các phương pháp đã được xác minh hơn là tiện lợi.
Nguồn & Đọc thêm:
Đối với các giải pháp mua sắm hoặc thử nghiệm tùy chỉnh, hãy tham khảo ý kiến các kỹ sư y sinh được chứng nhận chuyên về xác nhận ESU tần số cao.
Địa chỉ
RM C, 13 / F, XÂY DỰNG THƯƠNG MẠI HARVARD, 105-111 THOMSON ROAD, WAN CHAI, HK
điện thoại
86-769- 81627526
