Bảo vệ máy chống rụng, một yêu cầu an toàn và hiệu suất cơ bản cho nhiều thiết bị y tế được yêu cầu bởi nhiều tiêu chuẩn để kiểm tra, bao gồm chế độ chung, chế độ khác biệt,và thử nghiệm giảm năng lượngYêu cầu này có thể quen thuộc với nhiều người, vì nó đã tồn tại trong các phiên bản cũ hơn của loạt GB 9706 và các tiêu chuẩn ngành khác.Các tiêu chuẩn này cũng cung cấp sơ đồ mạch để tham khảo, và tất cả mọi người đã làm theo thói quen này trong nhiều năm, dường như không có vấn đề.một cựu chiến binh trong ngành công nghiệp gần đây đã đưa ra mối quan tâm về các vấn đề với các mạch máy chống rung trong các tiêu chuẩnNgười này thậm chí còn mô phỏng mạch.
Nếu kết nối nguồn tín hiệu là theo tiêu chuẩn, nó nên như hình 1. Tuy nhiên, đầu ra sẽ gần 20V và màn hình ECG có thể sẽ bão hòa sớm.Nó cũng không thể đạt được 5mV theo yêu cầu của tiêu chuẩnNếu nguồn tín hiệu là 5mV theo tiêu chuẩn, phương pháp kết nối nên như hình bên dưới.
Rõ ràng là mạch trong GB 9706.227-2021 có vấn đề. Vì vậy, hãy xem phiên bản IEC 60601-2-27:2011 của GB 9706.227-2021..
Nhưng tại sao GB 9706.227-2021 và IEC 60601-2-27:2011 khác nhau?2011Việc sửa đổi này yêu cầu mạch thử nghiệm chế độ chung trong phiên bản tiếng Pháp được thay thế như sau:
Điều này dẫn đến các mạch thử nghiệm khử rung phổ biến khác nhau trong phiên bản tiếng Anh và tiếng Pháp.Nhìn lại IEC 60601-2-27Phiên bản 2005, mạch là như sau:
Vẫn có nhiều sự khác biệt giữa phiên bản này và phiên bản 2011, nhưng nó phù hợp với GB 9706.25-2005 trong nước trước đó.
Hãy xem xét tiêu chuẩn EEG, tương tự như tiêu chuẩn ECG: Vì không có yêu cầu kiểm tra chế độ chung trong GB 9706.26-2005, chúng ta sẽ trực tiếp xem xét GB 9706.226-2021
Điều này tương tự như phiên bản sửa đổi của IEC 60601-2-27, nhưng nó cũng có một số vấn đề, đặc biệt là khi tải nguồn tín hiệu sau khi khử rung.Hãy xem phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn EEG IEC 80601-2-26:2019. Điều này rõ ràng hơn. R1 (100Ω) và R2 (50Ω) được sử dụng trong khi khử rung động. Sau khi khử rung động, chuyển sang nguồn tín hiệu và sử dụng R4 (100Ω) và R2 (50Ω).
Chúng ta hãy nhìn vào tiêu chuẩn ECG sắp tới IEC 80601-2-86.về cơ bản phù hợp với IEC 80601-2-26:2019Tuy nhiên, có một chi tiết đáng chú ý: giá trị kháng của R3 là khác nhau: 470kΩ trong một trường hợp và 390kΩ trong trường hợp khác.
Do đó, gần như chắc chắn rằng có một cái gì đó sai với mạch khử rung trong chế độ thông thường trong tiêu chuẩn hiện tại.Tôi nghi ngờ rằng trong khi tiêu chuẩn bao gồm các sơ đồ mạch cho kiểm tra khử rung độngCác thiết bị được sử dụng phổ biến nhất trong ngành công nghiệp là Zeus của Đức và US Compliance West MegaPulse.Các mạch nội bộ của các thiết bị này hiếm khi được nghiên cứuHơn nữa, khi thử nghiệm khử rung động chế độ thông thường, độ phình tín hiệu được điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn trước khi khử rung động.và nguồn tín hiệu được bật lại để so sánh sự thay đổi độ phình trước và sau khi khử rungDo đó, miễn là thử nghiệm được hoàn thành, ít chú ý đến các chi tiết cụ thể của mạch nội bộ.
Bây giờ chúng ta đã phát hiện ra vấn đề này, hãy kiểm tra chi tiết mạch nội bộ của hai thiết bị này.kháng cự 100Ω được chia sẻ, R4 chuyển đổi giữa 50Ω và 400Ω, và nguồn tín hiệu chỉ sử dụng một điện trở 470kΩ.Chuyển các kết nối trước và sau khi khử rung là cần thiết để tải nguồn tín hiệuDo đó, xét nghiệm EEG không phải là vấn đề đáng kể, và có thể sẽ tiếp tục làm như vậy.có sự khác biệt nhỏ trong các giá trị kháng cự (mặc dù cá nhân tôi tin rằng đây không phải là một vấn đề quan trọng, miễn là khuếch đại tín hiệu có thể được điều chỉnh).
Các sơ đồ mạch V1 và V2 mới nhất của Zeus cho thấy sự thay đổi trong kháng cự đến 390kΩ, với sự bổ sung của R7 và R8.có khả năng điều này được dự định để đáp ứng cả hai yêu cầu EEG và ECG.
MegaPulse của Compliance West cung cấp một loạt các mô hình,với D5-P 2011V2 đáp ứng rõ ràng các tiêu chuẩn EKG mới nhất và tương lai và cung cấp một sơ đồ kết nối chính xác (ngay cả khi không có R4 riêng biệt), nhưng nó ít thích hợp cho EEG.
Nhìn vào mạch D5-P, nó đáp ứng các tiêu chuẩn EEG và ECG trước đó, nhưng không phải ECG.
Cuối cùng, tín hiệu D8-PF mới nhất rõ ràng tính đến các tiêu chuẩn EEG và ECG mới nhất.
Vì vậy, nếu bạn muốn tuân thủ nghiêm ngặt các thử nghiệm chế độ chung của máy chống rung,bạn có thể cần phải kiểm tra mô hình và hướng dẫn của thiết bị thử nghiệm máy chống rung của bạn để đảm bảo rằng mạch nội bộ đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn chính xácMặc dù nói một cách nghiêm ngặt, những thay đổi về tiêu chuẩn có ít ảnh hưởng đến kết quả thi, nhưng bạn vẫn phải lo lắng nếu gặp một giáo viên quá chọn lọc.
Bảo vệ máy chống rụng, một yêu cầu an toàn và hiệu suất cơ bản cho nhiều thiết bị y tế được yêu cầu bởi nhiều tiêu chuẩn để kiểm tra, bao gồm chế độ chung, chế độ khác biệt,và thử nghiệm giảm năng lượngYêu cầu này có thể quen thuộc với nhiều người, vì nó đã tồn tại trong các phiên bản cũ hơn của loạt GB 9706 và các tiêu chuẩn ngành khác.Các tiêu chuẩn này cũng cung cấp sơ đồ mạch để tham khảo, và tất cả mọi người đã làm theo thói quen này trong nhiều năm, dường như không có vấn đề.một cựu chiến binh trong ngành công nghiệp gần đây đã đưa ra mối quan tâm về các vấn đề với các mạch máy chống rung trong các tiêu chuẩnNgười này thậm chí còn mô phỏng mạch.
Nếu kết nối nguồn tín hiệu là theo tiêu chuẩn, nó nên như hình 1. Tuy nhiên, đầu ra sẽ gần 20V và màn hình ECG có thể sẽ bão hòa sớm.Nó cũng không thể đạt được 5mV theo yêu cầu của tiêu chuẩnNếu nguồn tín hiệu là 5mV theo tiêu chuẩn, phương pháp kết nối nên như hình bên dưới.
Rõ ràng là mạch trong GB 9706.227-2021 có vấn đề. Vì vậy, hãy xem phiên bản IEC 60601-2-27:2011 của GB 9706.227-2021..
Nhưng tại sao GB 9706.227-2021 và IEC 60601-2-27:2011 khác nhau?2011Việc sửa đổi này yêu cầu mạch thử nghiệm chế độ chung trong phiên bản tiếng Pháp được thay thế như sau:
Điều này dẫn đến các mạch thử nghiệm khử rung phổ biến khác nhau trong phiên bản tiếng Anh và tiếng Pháp.Nhìn lại IEC 60601-2-27Phiên bản 2005, mạch là như sau:
Vẫn có nhiều sự khác biệt giữa phiên bản này và phiên bản 2011, nhưng nó phù hợp với GB 9706.25-2005 trong nước trước đó.
Hãy xem xét tiêu chuẩn EEG, tương tự như tiêu chuẩn ECG: Vì không có yêu cầu kiểm tra chế độ chung trong GB 9706.26-2005, chúng ta sẽ trực tiếp xem xét GB 9706.226-2021
Điều này tương tự như phiên bản sửa đổi của IEC 60601-2-27, nhưng nó cũng có một số vấn đề, đặc biệt là khi tải nguồn tín hiệu sau khi khử rung.Hãy xem phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn EEG IEC 80601-2-26:2019. Điều này rõ ràng hơn. R1 (100Ω) và R2 (50Ω) được sử dụng trong khi khử rung động. Sau khi khử rung động, chuyển sang nguồn tín hiệu và sử dụng R4 (100Ω) và R2 (50Ω).
Chúng ta hãy nhìn vào tiêu chuẩn ECG sắp tới IEC 80601-2-86.về cơ bản phù hợp với IEC 80601-2-26:2019Tuy nhiên, có một chi tiết đáng chú ý: giá trị kháng của R3 là khác nhau: 470kΩ trong một trường hợp và 390kΩ trong trường hợp khác.
Do đó, gần như chắc chắn rằng có một cái gì đó sai với mạch khử rung trong chế độ thông thường trong tiêu chuẩn hiện tại.Tôi nghi ngờ rằng trong khi tiêu chuẩn bao gồm các sơ đồ mạch cho kiểm tra khử rung độngCác thiết bị được sử dụng phổ biến nhất trong ngành công nghiệp là Zeus của Đức và US Compliance West MegaPulse.Các mạch nội bộ của các thiết bị này hiếm khi được nghiên cứuHơn nữa, khi thử nghiệm khử rung động chế độ thông thường, độ phình tín hiệu được điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn trước khi khử rung động.và nguồn tín hiệu được bật lại để so sánh sự thay đổi độ phình trước và sau khi khử rungDo đó, miễn là thử nghiệm được hoàn thành, ít chú ý đến các chi tiết cụ thể của mạch nội bộ.
Bây giờ chúng ta đã phát hiện ra vấn đề này, hãy kiểm tra chi tiết mạch nội bộ của hai thiết bị này.kháng cự 100Ω được chia sẻ, R4 chuyển đổi giữa 50Ω và 400Ω, và nguồn tín hiệu chỉ sử dụng một điện trở 470kΩ.Chuyển các kết nối trước và sau khi khử rung là cần thiết để tải nguồn tín hiệuDo đó, xét nghiệm EEG không phải là vấn đề đáng kể, và có thể sẽ tiếp tục làm như vậy.có sự khác biệt nhỏ trong các giá trị kháng cự (mặc dù cá nhân tôi tin rằng đây không phải là một vấn đề quan trọng, miễn là khuếch đại tín hiệu có thể được điều chỉnh).
Các sơ đồ mạch V1 và V2 mới nhất của Zeus cho thấy sự thay đổi trong kháng cự đến 390kΩ, với sự bổ sung của R7 và R8.có khả năng điều này được dự định để đáp ứng cả hai yêu cầu EEG và ECG.
MegaPulse của Compliance West cung cấp một loạt các mô hình,với D5-P 2011V2 đáp ứng rõ ràng các tiêu chuẩn EKG mới nhất và tương lai và cung cấp một sơ đồ kết nối chính xác (ngay cả khi không có R4 riêng biệt), nhưng nó ít thích hợp cho EEG.
Nhìn vào mạch D5-P, nó đáp ứng các tiêu chuẩn EEG và ECG trước đó, nhưng không phải ECG.
Cuối cùng, tín hiệu D8-PF mới nhất rõ ràng tính đến các tiêu chuẩn EEG và ECG mới nhất.
Vì vậy, nếu bạn muốn tuân thủ nghiêm ngặt các thử nghiệm chế độ chung của máy chống rung,bạn có thể cần phải kiểm tra mô hình và hướng dẫn của thiết bị thử nghiệm máy chống rung của bạn để đảm bảo rằng mạch nội bộ đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn chính xácMặc dù nói một cách nghiêm ngặt, những thay đổi về tiêu chuẩn có ít ảnh hưởng đến kết quả thi, nhưng bạn vẫn phải lo lắng nếu gặp một giáo viên quá chọn lọc.
Địa chỉ
RM C, 13 / F, XÂY DỰNG THƯƠNG MẠI HARVARD, 105-111 THOMSON ROAD, WAN CHAI, HK
điện thoại
86-769- 81627526
