KP-1240S Hệ thống thử nghiệm vận chuyển dòng điện áp cao với điện áp đỉnh 1,53 kV và đỉnh dòng ≥50 A cho thử nghiệm xung chống rung phù hợp với ISO 27186:2020

Tiêu chuẩn kỹ thuật (hợp với ISO 27186:2020 Phụ lục E)

The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesHệ thống này được thiết kế và sản xuất theo các yêu cầu của Phụ lục E (định chế) trong ISO 27186:2020 ¢ Thiết bị y tế cấy ghép hoạt động ¢ Hệ thống kết nối bốn cực cho các thiết bị điều khiển nhịp tim cấy ghép ¢ Kích thước và yêu cầu thử nghiệm, phục vụ như một bổ sung cập nhật cho Phụ lục E ban đầu trong YY/T 0972-2016.

The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents, và để xác minh liệu các cài đặt ban đầu có thể được khôi phục bằng cách lập trình lại, do đó đánh giá sự an toàn và khả năng lập trình lại của đầu nối.

• Phân cách: > 10 kV phân biệt giữa mạch đầu ra và mạch điều khiển
• Cơ chế xả: Xả năng lượng dư lượng tự động sau mỗi xung
• Chế độ kiểm tra phù hợp: Các trình tự được lập trình trước cho nhiều cú sốc (5-10 xung theo các giao thức tiêu chuẩn)
• Thông số kỹ thuật môi trường: Nhiệt độ hoạt động 10-40°C, độ ẩm < 80% không ngưng tụ
• Nguồn cung cấp điện: 220V AC ±10%, 50/60 Hz, tiêu thụ < 500W

• Loại hình sóng: hình sóng biểu thức đơn pha cắt (giống như đầu ra của máy chống rung bên ngoài điển hình)
• Đường cực: Đường cực tích cực hoặc tiêu cực có thể lựa chọn (đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn cho các hình dạng sóng đơn pha)

• Năng lượng đỉnh tối đa: 1,53 kV (trên 1500 V, đáp ứng các yêu cầu xung điện cao áp)
• Dòng điện đỉnh trong mạch thử nghiệm: ≥50 A (được đo dưới tải tiêu chuẩn, đảm bảo cường độ sốc đủ)
• Thời gian xung: 18 ms (thời gian cắt ngắn được kiểm soát chính xác, phù hợp với các đặc điểm hình sóng phân rã theo cấp số nhân)

Hệ thống này được thiết kế với ISO 27186:2020 Phụ lục E là tham chiếu cốt lõi, xác định phương pháp thử nghiệm chống xung cao áp cho các hệ thống kết nối bốn cực,bao gồm mô phỏng các xung năng lượng cao được áp dụng cho đầu nối bằng máy chống rung bên ngoài.

So với YY/T 0972-2016, ISO 27186:2020 cập nhật kích thước, điện,và các yêu cầu chức năng cho các đầu nối bốn cực (loại điện áp thấp IS-4 và loại điện áp cao DF-4) và tăng cường thử nghiệm khả năng tương thích chức năng dưới các cú sốc điện áp cao.

Các xung thử nghiệm được thiết kế để đảm bảo không có thiệt hại vĩnh viễn cho đầu nối sau khi va chạm điện áp cao và hỗ trợ lập trình lại phục hồi của máy phát xung,xác minh an toàn và độ tin cậy của hệ thống tổng thể.

• Chấn động khử rung động chịu thử nghiệm kết nối bốn cực trong máy tạo nhịp tim cấy ghép
• Đánh giá an toàn của các hệ thống kết nối trong ICD (Defibrillator tim mạch cấy ghép)
• Kiểm tra sự phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế ISO 27186:2020
• Hỗ trợ đăng ký và kiểm tra chứng nhận thiết bị y tế

• Kiểm soát hình dạng sóng chính xác cao: Điều chỉnh điện áp, dòng điện và thời gian kỹ thuật số để có khả năng lặp lại tuyệt vời
• Cơ chế bảo vệ an toàn: Bảo vệ quá tải, bảo vệ mạch ngắn và chức năng dừng khẩn cấp
• Ghi dữ liệu: Thu thập và lưu trữ hình sóng tích hợp để dễ dàng tạo báo cáo thử nghiệm
• Giao diện người dùng: Điều khiển màn hình cảm ứng với hỗ trợ nhiều ngôn ngữ (tiếng Trung / tiếng Anh)

Trong ngành công nghiệp thiết bị y tế ngày càng toàn cầu hóa ngày nay, thiết bị thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn ISO 27186:2020 mới nhất đã trở nên thiết yếu cho việc kiểm tra kết nối trong các thiết bị tim cấy ghép.KP-1240S không chỉ duy trì khả năng tương thích với YY/T 0972-2016 mà còn được nâng cấp đầy đủ đến tiêu chuẩn quốc tế năm 2020, giúp các công ty đáp ứng hiệu quả đánh dấu CE, phê duyệt FDA và các yêu cầu đăng ký toàn cầu khác.

Nếu bạn đang tiến hành kiểm tra chống rụng tim cho bộ tạo nhịp tim cấy ghép hoặc kết nối ICD, KP-1240S là sự lựa chọn đáng tin cậy của bạn, đảm bảo an toàn sản phẩm và khả năng cạnh tranh trên thị trường.