
Hệ Thống Kiểm Tra Độ Chính Xác Vị Trí Robot Phẫu Thuật - Giải Pháp Kiểm Tra Chuyên Nghiệp Tuân Thủ Tiêu Chuẩn YY/T 1712-2021
2025-08-19
Kingpo Technology Development Limited đã tung ra một hệ thống thử nghiệm độ chính xác chuyên nghiệp và toàn diện cho độ chính xác định vị và hiệu suất điều khiển,Các chỉ số hiệu suất chính của robot phẫu thuật (RA)Được thiết kế theo tiêu chuẩn công nghiệp dược phẩm quốc gia YY / T 1712-2021, hệ thống cung cấp hai giải pháp thử nghiệm cốt lõi:kiểm tra độ chính xác định vị dẫn đường dẫn đường và kiểm tra hiệu suất điều khiển master-slave, đảm bảo rằng thiết bị đáp ứng các yêu cầu về an toàn và độ tin cậy lâm sàng nghiêm ngặt.
Giải pháp phần cứng hệ thống
1. Tổng quan về giải pháp thử nghiệm cốt lõi1) Giải pháp thử nghiệm độ chính xác thiết bị RA dưới hướng dẫn điều hướngMục tiêu:Để đánh giá độ chính xác vị trí tĩnh và động của một robot phẫu thuật được hướng dẫn bởi một hệ thống định vị quang học.
Các chỉ số chính:Độ chính xác vị trí và khả năng lặp lại vị trí.
2) Giải pháp phát hiện độ chính xác thiết bị RA điều khiển master-slaveMục đích:Để đánh giá hiệu suất theo dõi chuyển động và độ trễ giữa một máy điều khiển chính (bên bác sĩ) và một cánh tay robot nô lệ (bên phẫu thuật).Chỉ số chính:Thời gian chậm trễ của điều khiển chủ nô lệ.
Sơ đồ sơ đồ hệ thống
2. Giải thích chi tiết về hệ thống phát hiện chính xác vị trí hướng dẫn điều hướng
Giải pháp này sử dụng một bộ can thiệp laser chính xác cao làm thiết bị đo lường cốt lõi để đạt được thời gian thực và theo dõi chính xác vị trí không gian của đầu cánh tay robot.
1) Các thành phần cốt lõi phần cứng hệ thống:Laser interferometer:
Tên
Parameter
Thương hiệu và mô hình
CHOTEST GTS3300
Độ chính xác đo không gian
15μm+6μm/m
Độ chính xác của phạm vi can thiệp
0.5μm/m
Độ chính xác hoàn toàn
10μm (phạm vi đầy đủ)
Khoảng kính đo
30 mét
Tốc độ động
3 m/s, đầu ra 1000 điểm/s
Nhận dạng mục tiêu
Đường kính quả bóng mục tiêu hỗ trợ 0.5 ~ 1.5 inch
Nhiệt độ môi trường làm việc
Nhiệt độ 0~40°C Độ ẩm tương đối 35~80%
Mức độ bảo vệ
IP54, chống bụi và phun nước, phù hợp với môi trường công nghiệp
Kích thước
Kích thước đầu theo dõi: 220×280×495mm, trọng lượng: 21.0kg
Mục tiêu theo dõi laser (SMR):
Tên
Parameter
Mô hình quả bóng mục tiêu
ES0509 AG
Chiều kính quả bóng
0.5 inch
Độ chính xác trung tâm
12.7um
Vật liệu gương phản xạ ngược
Nhôm/G thủy tinh
Khoảng cách theo dõi
≥ 40
Tên
Parameter
Mô hình quả bóng mục tiêu
ES1509 AG
Chiều kính quả bóng
1.5 inch
Độ chính xác trung tâm
12.7um
Vật liệu gương phản xạ ngược
Nhôm/G thủy tinh
Khoảng cách theo dõi
≥ 50
Định vị bộ điều hợp đầu tay robot, phần mềm điều khiển và nền tảng phân tích dữ liệu
2) Các mục và phương pháp thử nghiệm chính (dựa trên YY/T 1712-2021 5.3):Khám phá độ chính xác vị trí:
(1) Lắp đặt mục tiêu (SMR) vào đầu cánh tay robot định vị.(2) Điều khiển cánh tay robot để điểm đo ngón tay hiệu chuẩn cuối nằm trong không gian làm việc hiệu quả.(3) Xác định và chọn một khối với chiều dài bên 300 mm trong không gian làm việc như không gian đo.(4) Sử dụng phần mềm điều khiển để điều khiển điểm đo bằng ngón tay hiệu chuẩn để di chuyển dọc theo đường đi đã được đặt trước (bắt đầu từ điểm A, di chuyển dọc theo B-H và điểm trung gian J theo trình tự).(5) Máy đo can thiệp laser đo và ghi lại tọa độ không gian thực tế của mỗi điểm trong thời gian thực.(6) Tính toán độ lệch giữa khoảng cách thực tế của mỗi điểm đo từ điểm bắt đầu A và giá trị lý thuyết để đánh giá độ chính xác vị trí không gian.
Khám phá khả năng lặp lại vị trí:
(7) Lắp đặt mục tiêu và khởi động thiết bị như trên.(8) Điều khiển đầu cánh tay robot để đạt đến hai điểm trong không gian làm việc hiệu quả: điểm M và điểm N.(9) Máy đo can thiệp laser đo chính xác và ghi lại tọa độ vị trí ban đầu: M0 (Xm0, Ym0, Zm0), N0 (Xn0, Yn0, Zn0).(10) Trong chế độ tự động, thiết bị điều khiển trả về điểm đo laser mục tiêu đến điểm M và ghi lại vị trí M1 (Xm1, Ym1, Zm1).(11) Tiếp tục điều khiển thiết bị để di chuyển điểm đo đến điểm N và ghi vị trí N1 (Xn1, Yn1, Zn1).(12) Lặp lại các bước 4-5 nhiều lần (thường là 5 lần) để có được chuỗi tọa độ Mi(Xmi, Ymi, Zmi) và Ni(Xni, Yni, Zni) (i = 1,2,3,4,5).(13) Tính toán sự phân tán (sự lệch chuẩn hoặc độ lệch tối đa) của các vị trí nhiều lần trở lại của điểm M và điểm N để đánh giá khả năng lặp lại vị trí.
3. Giải thích chi tiết về giải pháp thử nghiệm hiệu suất kiểm soát chủ-nô lệGiải pháp này tập trung vào việc đánh giá hiệu suất đồng bộ hóa và thời gian thực của các hoạt động master-slave của robot phẫu thuật.1) Các thành phần cốt lõi phần cứng hệ thống:Thu thập và phân tích tín hiệu master-slave:Thiết bị tạo chuyển động tuyến tính, thanh kết nối cứng, cảm biến di chuyển chính xác cao (phía giám sát di chuyển của tay cầm đầu tiên và điểm tham chiếu đầu tiên của nô lệ).
2) Các mục và phương pháp thử nghiệm chính (dựa trên YY/T 1712-2021 5.6):Kiểm tra thời gian trễ kiểm soát chủ-nô lệ:(1) Thiết lập thử nghiệm: Kết nối tay cầm chính với máy phát động chuyển động tuyến tính thông qua một liên kết cứng.(2) Giao thức chuyển động: Đặt tỷ lệ mapping master-slave thành 1:1.(3) Yêu cầu chuyển động điểm tham chiếu cuối cùng:Tốc độ tăng lên 80% trong vòng 200ms.Duy trì tốc độ không đổi trong khoảng cách.Giảm tốc độ đến dừng hoàn toàn trong vòng 200ms.(4) Thu thập dữ liệu:Sử dụng một phân tích thu thập tín hiệu master-slave để đồng bộ ghi lại các đường cong thời gian di chuyển của các cảm biến di chuyển master và slave với độ chính xác cao và mật độ cao.(5) Tính toán chậm: Analyze the displacement-time curve and calculate the time difference from when the master starts moving to when the slave starts responding (motion delay) and from when the master stops moving to when the slave stops responding (stop delay).(6) Khả năng lặp lại: trục X / Y / Z của thiết bị được thử nghiệm ba lần một cách độc lập và kết quả cuối cùng được tính trung bình.
4Ưu điểm và giá trị của sản phẩmPhù hợp chính thức:Kiểm tra được thực hiện theo các yêu cầu nghiêm ngặt của tiêu chuẩn YY/T 1712-2021 "Các thiết bị phẫu thuật hỗ trợ và các hệ thống phẫu thuật hỗ trợ sử dụng công nghệ robot".Đo chính xác cao:Trọng tâm sử dụng interferometer laser Zhongtu GTS3300 (chính xác không gian 15μm + 6μm / m) và quả cầu mục tiêu cực cao (chính xác trung tâm 12,7μm) để đảm bảo kết quả đo đáng tin cậy.Bảo hiểm giải pháp chuyên nghiệp:Giải pháp toàn diện cho hai nhu cầu kiểm tra hiệu suất cốt lõi quan trọng nhất của robot phẫu thuật: định vị và xác định vị trí (chính xác vị trí,khả năng lặp lại) và hiệu suất điều khiển master-slave (thời gian trì hoãn).Độ tin cậy công nghiệp:Thiết bị chính có mức bảo vệ IP54, phù hợp với môi trường R&D công nghiệp và y tế.Thu thập dữ liệu hiệu suất cao:Kiểm tra độ trễ master-slave sử dụng một phân tích lấy mẫu đồng bộ độ phân giải 24 bit, 204,8 kHz để chụp chính xác các tín hiệu độ trễ ở mức độ millisecond.Tiêu chuẩn hóa hoạt động:Cung cấp các quy trình thử nghiệm và phương pháp xử lý dữ liệu rõ ràng và tiêu chuẩn để đảm bảo tính nhất quán và so sánh của các thử nghiệm.
Tóm lại
Hệ thống kiểm tra độ chính xác vị trí robot phẫu thuật của Kingpo Technology Development Limited là một công cụ chuyên nghiệp lý tưởng cho các nhà sản xuất thiết bị y tế,các cơ quan kiểm tra chất lượng và bệnh viện để thực hiện xác minh hiệu suất robot phẫu thuật, kiểm tra nhà máy, kiểm tra kiểu và kiểm soát chất lượng hàng ngày, cung cấp đảm bảo kiểm tra vững chắc cho hoạt động an toàn, chính xác và đáng tin cậy của robot phẫu thuật.
Xem thêm

IEC 62368-1 Yêu cầu thử nghiệm cho thiết bị chứa bộ khuếch đại âm thanh
2025-08-14
Yêu cầu thử nghiệm IEC 62368-1 đối với thiết bị có bộ khuếch đại âm thanh
Theo thông số kỹ thuật ITU-R 468-4 (Đo mức ồn âm thanh trong phát thanh), đáp ứng tần số 1000Hz là 0dB (xem hình dưới), phù hợp làm tín hiệu tham chiếu và thuận tiện cho việc đánh giá hiệu suất đáp ứng tần số của bộ khuếch đại âm thanh. Tín hiệu tần số đáp ứng đỉnh.
Nếu nhà sản xuất tuyên bố rằng bộ khuếch đại âm thanh không được thiết kế để hoạt động ở điều kiện 1000Hz, tần số nguồn tín hiệu âm thanh nên được thay thế bằng tần số đáp ứng đỉnh. Tần số đáp ứng đỉnh là tần số nguồn tín hiệu khi đo công suất đầu ra tối đa trên trở kháng tải định mức (sau đây gọi là loa) trong phạm vi hoạt động dự kiến của bộ khuếch đại âm thanh. Trong quá trình vận hành thực tế, người kiểm tra có thể cố định biên độ nguồn tín hiệu và sau đó quét tần số để kiểm tra xem tần số nguồn tín hiệu tương ứng với điện áp giá trị hiệu dụng tối đa xuất hiện trên loa có phải là tần số đáp ứng đỉnh hay không.Loại công suất đầu ra và điều chỉnh - công suất đầu ra tối đa
Công suất đầu ra tối đa là công suất tối đa mà loa có thể đạt được và điện áp tương ứng là điện áp giá trị hiệu dụng tối đa. Các bộ khuếch đại âm thanh thông thường thường sử dụng mạch OTL hoặc OCL dựa trên nguyên tắc hoạt động của bộ khuếch đại Class AB. Khi tín hiệu âm thanh hình sin 1000Hz được đưa vào bộ khuếch đại âm thanh và đi vào vùng bão hòa từ vùng khuếch đại, biên độ tín hiệu không thể tiếp tục tăng, điểm điện áp đỉnh bị giới hạn và hiện tượng méo dạng phẳng xuất hiện ở đỉnh.
Sử dụng dao động ký để kiểm tra dạng sóng đầu ra của loa, bạn có thể thấy rằng khi tín hiệu được khuếch đại đến giá trị hiệu dụng và không thể tăng thêm, hiện tượng méo đỉnh xảy ra (xem Hình 2). Tại thời điểm này, người ta cho rằng trạng thái công suất đầu ra tối đa đã đạt được. Khi hiện tượng méo đỉnh xảy ra, hệ số đỉnh của dạng sóng đầu ra sẽ thấp hơn hệ số đỉnh của sóng hình sin là 1,414 (như trong Hình 2, hệ số đỉnh = điện áp đỉnh / điện áp giá trị hiệu dụng = 8,00 / 5,82 ≈ 1,375
<1,414)Hình 2: Điều kiện đầu vào tín hiệu hình sin 1000Hz, dạng sóng đầu ra loa ở công suất đầu ra tối đa
Loại công suất đầu ra và điều chỉnh - công suất đầu ra không bị cắt xén,
Công suất đầu ra không bị cắt xén đề cập đến công suất đầu ra tại điểm giao nhau của vùng bão hòa và vùng khuếch đại khi loa đang hoạt động ở công suất đầu ra tối đa và không bị méo đỉnh (điểm hoạt động bị lệch về phía vùng khuếch đại). Dạng sóng đầu ra âm thanh thể hiện một sóng hình sin 1000Hz hoàn chỉnh không bị méo đỉnh hoặc cắt xén và điện áp RMS của nó cũng nhỏ hơn điện áp RMS ở công suất đầu ra tối đa (xem Hình 3).Hình 3 cho thấy dạng sóng đầu ra của loa đi vào trạng thái công suất đầu ra không bị cắt xén sau khi giảm hệ số khuếch đại (Hình 2 và 3 cho thấy cùng một mạng bộ khuếch đại âm thanh)
Vì bộ khuếch đại âm thanh hoạt động tại giao diện giữa vùng khuếch đại và vùng bão hòa và không ổn định, hiện tượng rung biên độ tín hiệu (các đỉnh trên và dưới có thể không bằng nhau) có thể được tạo ra. Hệ số đỉnh có thể được tính bằng cách sử dụng
50%của điện áp đỉnh-đỉnh làm điện áp đỉnh. Trong Hình3, việc điều chỉnh âm lượng đưa loa trở lại từ công suất đầu ra tối đa về trạng thái không bị cắt xén, với điện áp RMS là0,5 × 13,10V = 6,550V, và điện áp RMS là4,632V. Trong Hình= điện áp đỉnh/điện áp RMS= 6,550 / 4,632≈1,414.Loại công suất đầu ra và điều chỉnh - Phương pháp điều chỉnh công suất. Bộ khuếch đại âm thanh nhận tín hiệu đầu vào nhỏ, khuếch đại chúng và xuất chúng ra loa. Tỷ lệ khuếch đại thường được điều chỉnh bằng thang âm lượng chi tiết (ví dụ: điều chỉnh âm lượng của TV có thể dao động từ 30 đến 100 bước). Tuy nhiên, việc điều chỉnh tỷ lệ khuếch đại bằng cách điều chỉnh biên độ nguồn tín hiệu kém hiệu quả hơn nhiều. Việc giảm biên độ nguồn tín hiệu, ngay cả với độ khuếch đại cao của bộ khuếch đại, vẫn sẽ làm giảm đáng kể công suất đầu ra của loa (xem Hình 4). TrongHình 4: Dạng sóng đầu ra khi loa đi vào trạng thái công suất đầu ra không bị cắt xén sau khi giảm biên độ nguồn tín hiệu.
(Hình 2 và 4 cho thấy cùng một mạng bộ khuếch đại âm thanh)
Hình
3, việc điều chỉnh âm lượng đưa loa trở lại từ công suất đầu ra tối đa về trạng thái không bị cắt xén, với điện áp RMS là4,632V. Trong Hình4, bằng cách điều chỉnh biên độ nguồn tín hiệu, loa được điều chỉnh từ trạng thái công suất đầu ra tối đa sang trạng thái công suất đầu ra không bị cắt xén và điện áp giá trị hiệu dụng là4,066V. Theo công thức tính công suấtCông suất đầu ra = bình phương điện áp RMS / trở kháng loa
Công suất đầu ra không bị cắt xén của Hình 3 vượt quá công suất của Hình 4 khoảng 30%, do đó Hình 4 không phải là trạng thái công suất đầu ra không bị cắt xén thực sự.
Có thể thấy rằng cách chính xác để gọi lại từ trạng thái công suất đầu ra tối đa về trạng thái công suất đầu ra không bị cắt xén là cố định biên độ nguồn tín hiệu và điều chỉnh hệ số khuếch đại của bộ khuếch đại âm thanh, tức là điều chỉnh âm lượng của bộ khuếch đại âm thanh mà không thay đổi biên độ nguồn tín hiệu.
Loại công suất đầu ra và điều chỉnh - công suất đầu ra không bị cắt xén 1/8
Các điều kiện hoạt động bình thường của bộ khuếch đại âm thanh được thiết kế để mô phỏng các điều kiện hoạt động tối ưu của loa trong thế giới thực. Mặc dù các đặc tính âm thanh trong thế giới thực rất khác nhau, hệ số đỉnh của hầu hết các âm thanh đều nằm trong khoảng 4 (xem Hình 5).
Hình 5: Dạng sóng âm thanh trong thế giới thực với hệ số đỉnh là 4
Lấy dạng sóng âm thanh trong Hình 5 làm ví dụ, hệ số đỉnh = điện áp đỉnh / điện áp RMS = 3,490 / 0,8718 = 4. Để đạt được âm thanh mục tiêu không bị méo, bộ khuếch đại âm thanh phải đảm bảo rằng đỉnh tối đa của nó không bị cắt xén. Nếu sử dụng nguồn tín hiệu sóng hình sin 1000Hz làm tham chiếu, để đảm bảo dạng sóng không bị biến dạng và điện áp đỉnh 3,490V không bị giới hạn dòng điện, điện áp tín hiệu RMS phải là 3,490V / 1,414 = 2,468V. Tuy nhiên, điện áp RMS của âm thanh mục tiêu chỉ là 0,8718V. Do đó, tỷ lệ giảm của âm thanh mục tiêu so với điện áp RMS của nguồn tín hiệu sóng hình sin 1000Hz là 0,8718 / 2,468 = 0,3532. Theo công thức tính công suất, tỷ lệ giảm điện áp RMS là 0,3532, có nghĩa là tỷ lệ giảm công suất đầu ra là 0,3532 bình phương, xấp xỉ bằng 0,125=1/8.
Do đó, bằng cách điều chỉnh công suất đầu ra của loa thành 1/8 công suất đầu ra không bị cắt xén tương ứng với nguồn tín hiệu sóng hình sin 1000Hz, âm thanh mục tiêu không bị méo và có hệ số đỉnh là 4 có thể được xuất ra. Nói cách khác, 1/8 công suất đầu ra không bị cắt xén tương ứng với nguồn tín hiệu sóng hình sin 1000Hz là trạng thái làm việc tối ưu để bộ khuếch đại âm thanh xuất ra âm thanh mục tiêu với hệ số đỉnh là 4 mà không bị mất.
Trạng thái hoạt động của bộ khuếch đại âm thanh dựa trên loa cung cấp công suất đầu ra không bị cắt xén 1/8. Khi ở trạng thái công suất đầu ra không bị cắt xén, hãy điều chỉnh âm lượng sao cho điện áp giá trị hiệu dụng giảm xuống còn khoảng 35,32%, tức là công suất đầu ra không bị cắt xén 1/8. Vì nhiễu hồng tương tự như âm thanh thực tế hơn, sau khi sử dụng tín hiệu sóng hình sin 1000Hz để có được công suất đầu ra không bị cắt xén, nhiễu hồng có thể được sử dụng làm nguồn tín hiệu. Khi sử dụng nhiễu hồng làm nguồn tín hiệu, cần phải cài đặt bộ lọc thông dải như trong hình dưới đây để giới hạn băng thông nhiễu.
Điều kiện làm việc bình thường và bất thường - điều kiện làm việc bình thường
Các loại thiết bị bộ khuếch đại âm thanh khác nhau nên xem xét tất cả các điều kiện sau khi thiết lập các điều kiện hoạt động bình thường:
- Đầu ra bộ khuếch đại âm thanh được kết nối với trở kháng tải định mức bất lợi nhất hoặc loa thực tế (nếu được cung cấp);
——Tất cả các kênh bộ khuếch đại âm thanh hoạt động đồng thời;
- Đối với một nhạc cụ organ hoặc nhạc cụ tương tự có một bộ tạo âm, thay vì sử dụng tín hiệu sóng hình sin 1000 Hz, hãy nhấn hai phím bàn đạp bass (nếu có) và mười phím thủ công theo bất kỳ sự kết hợp nào. Kích hoạt tất cả các điểm dừng và nút làm tăng công suất đầu ra và điều chỉnh nhạc cụ thành 1/8 công suất đầu ra tối đa;
- Nếu chức năng dự kiến của bộ khuếch đại âm thanh được xác định bởi sự khác biệt pha giữa hai kênh, sự khác biệt pha giữa các tín hiệu được áp dụng cho hai kênh là 90°;
Đối với bộ khuếch đại âm thanh đa kênh, nếu một số kênh không thể hoạt động độc lập, hãy kết nối trở kháng tải định mức và điều chỉnh công suất đầu ra thành 1/8 công suất đầu ra không bị cắt xén được thiết kế của bộ khuếch đại.
Nếu không thể hoạt động liên tục, bộ khuếch đại âm thanh hoạt động ở mức công suất đầu ra tối đa cho phép hoạt động liên tục.
Điều kiện làm việc bình thường và bất thường - Điều kiện làm việc bất thường
Điều kiện làm việc bất thường của bộ khuếch đại âm thanh là mô phỏng tình huống bất lợi nhất có thể xảy ra trên cơ sở các điều kiện làm việc bình thường. Loa có thể được làm cho hoạt động tại điểm bất lợi nhất giữa không và công suất đầu ra tối đa bằng cách điều chỉnh âm lượng hoặc bằng cách đặt loa ở trạng thái ngắn mạch, v.v.
Điều kiện làm việc bình thường và bất thường - vị trí thử nghiệm tăng nhiệt
Khi tiến hành thử nghiệm tăng nhiệt trên bộ khuếch đại âm thanh, hãy đặt nó ở vị trí do nhà sản xuất chỉ định. Nếu không có tuyên bố đặc biệt, hãy đặt thiết bị trong hộp thử nghiệm bằng gỗ có mặt trước mở, cách mép trước của hộp 5 cm, với khoảng trống 1 cm dọc theo các cạnh hoặc trên cùng và 5 cm từ mặt sau của thiết bị đến hộp thử nghiệm. Việc đặt tổng thể tương tự như mô phỏng một tủ TV gia đình.
Điều kiện làm việc bình thường và bất thường - lọc nhiễu và khôi phục sóng cơ bản. Tiếng ồn của một số mạch khuếch đại kỹ thuật số sẽ được truyền đến loa cùng với tín hiệu âm thanh, gây ra tiếng ồn lộn xộn khi dao động ký phát hiện dạng sóng đầu ra của loa. Nên sử dụng mạch lọc tín hiệu đơn giản được hiển thị trong hình dưới đây (phương pháp sử dụng là: các điểm A và C được kết nối với đầu ra loa, điểm B được kết nối với đất tham chiếu/đất vòng của bộ khuếch đại âm thanh và các điểm D và E được kết nối với đầu phát hiện dao động ký). Điều này có thể lọc ra hầu hết tiếng ồn và khôi phục sóng cơ bản hình sin 1000Hz ở một mức độ lớn (1000F trong hình là một lỗi đánh máy, nó phải là 1000pF).
Một số bộ khuếch đại âm thanh có hiệu suất vượt trội và có thể giải quyết vấn đề méo đỉnh, để tín hiệu sẽ không bị biến dạng hoặc cắt xén khi nó được điều chỉnh đến trạng thái công suất đầu ra tối đa. Tại thời điểm này, công suất đầu ra không bị cắt xén tương đương với công suất đầu ra tối đa. Khi không thể thiết lập cắt xén có thể nhìn thấy, công suất đầu ra tối đa có thể được coi là công suất đầu ra không bị cắt xén.
Phân loại nguồn năng lượng điện và bảo vệ an toàn
Bộ khuếch đại âm thanh có thể khuếch đại và xuất ra các tín hiệu âm thanh điện áp cao, do đó, nguồn năng lượng tín hiệu âm thanh phải được phân loại và bảo vệ. Khi phân loại, hãy đảm bảo đặt bộ điều khiển âm sắc ở vị trí cân bằng, cho phép bộ khuếch đại âm thanh hoạt động ở công suất đầu ra không bị cắt xén tối đa cho loa. Sau đó, tháo loa và kiểm tra điện áp mạch hở. Phân loại nguồn năng lượng điện tín hiệu âm thanh và bảo vệ an toàn được hiển thị trong bảng dưới đây.
Phân loại nguồn năng lượng điện tín hiệu âm thanh và bảo vệ an toàn
Mức nguồn năng lượng
Điện áp RMS tín hiệu âm thanh (V)
Ví dụ về bảo vệ an toàn giữa nguồn năng lượng và nhân viên nói chung
Ví dụ về bảo vệ an toàn giữa nguồn năng lượng và nhân viên được hướng dẫn
ES1
≤
120Không yêu cầu bảo vệ an toàn
Các đầu cuối không được cách điện (các đầu cuối dẫn điện hoặc dây bị lộ):
Các đầu cuối không được cách điện (các đầu cuối dẫn điện hoặc dây bị lộ):
>71 và
≤120Cách điện đầu cuối (các bộ phận có thể truy cập không dẫn điện):
Cho biết ký hiệu mã ISO 7000 0434a
hoặc ký hiệu mã 0434bKhông yêu cầu bảo vệ an toàn
Các đầu cuối không được cách điện (các đầu cuối dẫn điện hoặc dây bị lộ):
Đánh dấu bằng các biện pháp phòng ngừa an toàn chỉ dẫn, chẳng hạn như "chạm vào các đầu cuối hoặc dây không cách điện có thể gây khó chịu"
ES3
>120
Sử dụng các đầu nối tuân thủ IEC 61984 và được đánh dấu bằng các ký hiệu mã 6042 của IEC 60417
Máy phát nhiễu hồng
Xem thêm

Hệ thống đo và phân tích điện xung tần số trung bình dựa trên Python giúp việc kiểm tra trở nên thuận tiện hơn
2025-08-12
Giới thiệu
Trong kỷ nguyên chẩn đoán và điều trị thông minh của thiết bị y tế, bạn đã gặp phải những vấn đề này chưa?
Độ chính xác của các thông số đầu ra của thiết bị trị liệu tần số trung bình khó xác minh
Chu kỳ chứng nhận an toàn y tế dài, tốn thời gian và công sức
Để giải quyết những vấn đề nan giải của ngành, các phương pháp thử nghiệm truyền thống không thể bao quát đầy đủ các chỉ số cốt lõi. Chúng tôi đã ra mắt một hệ thống đo lường và phân tích điện xung tần số trung bình thế hệ mới, sử dụng công nghệ để cung cấp "bảo hiểm dữ liệu" cho an toàn y tế!
Hệ thống đo lường và phân tích điện xung tần số trung bình được phát triển để thử nghiệm các thiết bị điện xung tần số trung bình. Dựa trên YY 9706.210-2021 Thiết bị điện y tế Phần 2-10 và YY_T 0696-2021 Tiêu chuẩn đo lường đặc tính đầu ra của máy kích thích thần kinh và cơ, các thông số đo lường nhấn mạnh sáu chỉ số chính: giá trị hiệu dụng, mật độ dòng điện, năng lượng xung, độ rộng xung, tần số và thành phần DC. Điều này cung cấp hỗ trợ dữ liệu quan trọng cho việc chứng nhận an toàn của thiết bị y tế.
Giải thích chi tiết về các thông số kỹ thuật
Giám sát giá trị hiệu dụng:Đo lường độ chính xác cao 0-100mA, sai số
Xem thêm

Phân tích tính khả thi của thử nghiệm tia lửa điện giàu oxy GB 9706/IEC 60601 trong thử nghiệm thị trường
2025-08-05
Phân tích tính không khả thi của GB 9706/IEC 60601 thử nghiệm tia lửa làm giàu oxy trong thử nghiệm thị trường
Lời giới thiệu
Dòng tiêu chuẩn GB 9706/IEC 60601 hướng dẫn sự an toàn và hiệu suất của các thiết bị điện y tế,bao gồm nhiều yêu cầu thử nghiệm nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn thiết bị trong các điều kiện khác nhauTrong số các thử nghiệm này, thử nghiệm tia lửa làm giàu oxy được quy định trong IEC 60601-1-11 được sử dụng để đánh giá nguy cơ cháy của các thiết bị y tế trong môi trường làm giàu oxy.Xét nghiệm này mô phỏng khả năng cháy từ một tia lửa điện trong môi trường oxy cao và đặc biệt quan trọng đối với các thiết bị như máy thông gió hoặc nồng độ oxyTuy nhiên, việc thực hiện thử nghiệm này trong quá trình thử nghiệm thị trường đặt ra những thách thức thực tiễn đáng kể, đặc biệt là khi sử dụng các chân đồng có nguồn gốc từ các lớp phủ bằng đồng của bảng mạch in (PCB).Bài viết này sẽ khám phá lý do tại sao thử nghiệm tia lửa làm giàu oxy là không thực tế cho thử nghiệm thị trường do sự phức tạp của việc chuẩn bị mẫu chân đồng, đặc biệt là không có khả năng của các phòng thí nghiệm để chuẩn bị pin đồng đáng tin cậy từ PCB vải sơn đồng.
Cơ sở: Kiểm tra tia lửa làm giàu oxy theo IEC 60601
Thử nghiệm tia lửa làm giàu oxy đánh giá nguy cơ cháy của các thiết bị y tế trong môi trường có nồng độ oxy trên 25%.Thử nghiệm tạo ra một tia lửa được kiểm soát giữa hai điện cực (thường là chân đồng) trong một bầu không khí giàu oxy để xác định liệu nó có thắp sáng các vật liệu xung quanh hay khôngTiêu chuẩn đặt ra các yêu cầu nghiêm ngặt cho thiết lập thử nghiệm, bao gồm vật liệu điện cực, khoảng cách tia lửa và điều kiện môi trường.
Các chân đồng thường được chỉ định là điện cực do độ dẫn xuất sắc và tính chất tiêu chuẩn hóa của chúng.thử nghiệm giả định rằng các mẫu đại diện (chẳng hạn như các chân đồng bắt chước lớp phủ bằng đồng của PCB) có thể dễ dàng được chuẩn bị và thử nghiệmTuy nhiên, giả định này đánh giá thấp những thách thức thực tế của việc chuẩn bị mẫu, đặc biệt là khi các chân đồng được lấy từ lớp phủ đồng của PCB.
Những thách thức trong việc chuẩn bị mẫu
1Sự phức tạp của việc chế tạo các chân đồng từ các lớp mạ mạ bọc PCB
PCB thường được chế tạo từ tấm đồng mỏng (thường dày 17,5 ¢ 70 μm) được dán trên nền như FR-4.Việc chiết xuất hoặc chế tạo kim đồng từ các bảng phủ đồng như vậy để thử nghiệm tia lửa đặt ra một số khó khăn thực tế:
Độ dày vật liệu và tính toàn vẹn cấu trúc: Các lớp mạ vải bọc đồng PCB cực kỳ mỏng, khiến nó khó hình thành các chân đồng độc lập mạnh mẽ. Các tiêu chuẩn yêu cầu kích thước điện cực chính xác (ví dụ: đường kính 1 mm ± 0,1 mm),nhưng cắt hoặc hình thành chân từ tấm đồng mỏng không thể đảm bảo tính toàn vẹn cấu trúcBảng đồng có thể dễ dàng uốn cong, xé hoặc biến dạng trong khi xử lý, làm cho nó không thể đáp ứng các yêu cầu cho kiểm tra tia lửa nhất quán.
Không đồng nhất trong tính chất vật liệu:Các lớp phủ đồng PCB trải qua các quy trình như khắc, mạ và hàn trong quá trình sản xuất, dẫn đến sự biến đổi trong tính chất vật liệu như độ dày, độ tinh khiết,và đặc điểm bề mặtNhững sự không nhất quán này làm cho việc sản xuất các chân đồng tiêu chuẩn đáp ứng các yêu cầu IEC 60601 khó khăn, ảnh hưởng đến khả năng lặp lại thử nghiệm.
Thiếu thiết bị chuyên môn:Sản xuất chân đồng từ PCB phủ đồng đòi hỏi kỹ thuật gia công chính xác hoặc kỹ thuật chế tạo vi mô thường không có sẵn trong các phòng thí nghiệm thử nghiệm tiêu chuẩn.Hầu hết các phòng thí nghiệm thiếu các công cụ để chiết xuất, hình dạng, và đánh bóng chân đồng từ tấm đồng mỏng để đạt được độ chính xác kích thước và bề mặt cần thiết, làm tăng thêm khó khăn của việc chuẩn bị mẫu.
2. Sự khác biệt với các điều kiện thiết bị thực tế
Kiểm tra tia lửa làm giàu oxy được thiết kế để mô phỏng nguy cơ cháy của các thiết bị y tế trong môi trường thực tế.việc sử dụng các chân đồng từ PCB phủ đồng dẫn đến sự khác biệt giữa thiết lập thử nghiệm và điều kiện thiết bị thực tế:
Các mẫu không đại diện:Các lớp phủ đồng PCB là một phần của cấu trúc tổng hợp và có tính chất vật lý và hóa học khác với các chân đồng độc lập.Thử nghiệm với các chân đồng chiết xuất từ lớp phủ có thể không phản ánh chính xác hành vi thực tế của PCB trong thiết bị, chẳng hạn như các đặc điểm cung hoặc hiệu ứng nhiệt trong một kịch bản phát tia thực tế.
Tính áp dụng hạn chế của kết quả thử nghiệm:Ngay cả khi các phòng thí nghiệm có thể vượt qua các thách thức chuẩn bị mẫu, kết quả thử nghiệm thăm dò đồng dựa trên các lớp phủ phủ đồng có thể không áp dụng trực tiếp cho các bộ PCB trong các thiết bị thực tế.Điều này là bởi vì cách mà vải phủ đồng được cố định với PCB, sự tương tác của nó với các vật liệu khác, và các đặc điểm điện của việc sử dụng thực tế (như mật độ dòng hoặc phân tán nhiệt) không thể được tái tạo đầy đủ trong thử nghiệm.
Sự không khả thi của việc chuẩn bị mẫu trong phòng thí nghiệm
Hầu hết các phòng thí nghiệm thử nghiệm thị trường đều có thiết bị và thiết kế quy trình được thiết kế cho điện cực kim loại tiêu chuẩn (như thanh hoặc kim đồng tinh khiết),thay vì cho các vật liệu mỏng như vải mạ đồngSau đây là những lý do cụ thể tại sao các phòng thí nghiệm không thể hoàn thành việc chuẩn bị mẫu:
Hạn chế kỹ thuật:Các phòng thí nghiệm thường thiếu thiết bị chính xác cao cần thiết để chế biến tấm đồng mỏng thành kim đồng có kích thước và hình dạng tiêu chuẩn.hoặc các công cụ định hình không thể xử lý tấm đồng ở mức micron, trong khi các thiết bị vi công cụ chuyên dụng (như cắt laser hoặc gia công điện hóa) đắt tiền và không dễ dàng có sẵn.
Hiệu quả về thời gian và chi phí:Ngay cả khi có thể sản xuất kim đồng thông qua các quy trình tùy chỉnh, thời gian và chi phí cần thiết sẽ vượt xa ngân sách và lịch trình thử nghiệm thị trường.Kiểm tra thị trường thường đòi hỏi phải đánh giá một số lượng lớn các thiết bị trong một khoảng thời gian ngắn, và sự phức tạp của quá trình chuẩn bị mẫu sẽ làm giảm đáng kể hiệu quả thử nghiệm.
Các vấn đề kiểm soát chất lượng:Do sự biến đổi vật liệu và khó khăn trong chế biến các lớp phủ bằng đồng, các chân đồng được chuẩn bị có thể không nhất quán về kích thước, chất lượng bề mặt hoặc tính chất điện,dẫn đến kết quả thử nghiệm không đáng tin cậyĐiều này không chỉ ảnh hưởng đến sự tuân thủ thử nghiệm mà còn có thể dẫn đến đánh giá an toàn sai.
Cuộc thảo luận về các lựa chọn thay thế
Do không thể chế biến các chân đồng từ các lớp phủ PCB bằng đồng, việc thử nghiệm thị trường cần xem xét các phương pháp thay thế để đánh giá nguy cơ cháy trong môi trường giàu oxy.Dưới đây là những lựa chọn thay thế có thể::
Phương pháp thay thế phân tích vật liệu cho thử nghiệm tia lửa:Phân tích thành phần: Các kỹ thuật phân tích quang phổ (chẳng hạn như quang quang tia X (XRF) hoặc plasma kết hợp cảm ứng (ICP)) được sử dụng để phân tích thành phần của PCB phủ đồng chi tiết,xác định độ tinh khiết của tấm đồng, hàm lượng tạp chất của nó, và bất kỳ thành phần oxy hóa hoặc mạ.Thông tin này có thể được sử dụng để đánh giá sự ổn định hóa học của vật liệu và xu hướng cháy trong môi trường giàu oxy mà không cần phải thử nghiệm tia lửa bằng kim đồng..
Xét nghiệm dẫn điện:Tính dẫn của các tấm mạ đồng PCB có thể được đo bằng cách sử dụng phương pháp bốn đầu dò hoặc đồng hồ dẫn điện để đánh giá hành vi điện của chúng trong môi trường oxy cao.Dữ liệu dẫn điện này có thể được so sánh với hiệu suất của các vật liệu đồng tiêu chuẩn để suy ra hiệu suất tiềm năng của chúng trong thử nghiệm tia lửaCác thử nghiệm này có thể đánh giá gián tiếp nguy cơ cung của vật liệu PCB trong môi trường giàu oxy mà không cần thử nghiệm tia lửa phức tạp.
Ưu điểm: Phương pháp phân tích vật liệu không yêu cầu chuẩn bị kim đồng, giảm hạn chế kỹ thuật và thời gian trong phòng thí nghiệm.Thiết bị phân tích phổ biến hơn trong hầu hết các phòng thí nghiệm, và kết quả xét nghiệm dễ chuẩn hóa và lặp lại hơn.
Sử dụng chân đồng tiêu chuẩn:Thay vì cố gắng chiết xuất vật liệu từ lớp phủ PCB bằng đồng, hãy sử dụng các chân đồng được chế tạo sẵn phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601.Mặc dù điều này có thể không mô phỏng hoàn toàn các đặc điểm của PCB, nó có thể cung cấp các điều kiện thử nghiệm phù hợp cho các đánh giá rủi ro sơ bộ.
Kiểm tra mô phỏng và mô hình hóa:Phân tích hành vi cung và đốt cháy của PCB trong môi trường giàu oxy thông qua mô phỏng máy tính hoặc mô hình toán học.Cách tiếp cận này có thể làm giảm sự phụ thuộc vào việc chuẩn bị mẫu vật lý trong khi cung cấp đánh giá rủi ro lý thuyết.
Cải thiện tiêu chuẩn thử nghiệm:Các cơ quan tiêu chuẩn IEC có thể xem xét xem xét lại các yêu cầu về thử nghiệm tia lửa làm giàu oxy.
Kết luận
Kiểm tra tia lửa làm giàu oxy IEC 60601 rất quan trọng để đảm bảo an toàn của các thiết bị y tế trong môi trường oxy cao.Việc chuẩn bị các mẫu chân đồng từ PCB phủ đồng đặt ra những thách thức đáng kể cho việc thử nghiệm thị trường- Độ mỏng và sự biến đổi vật liệu của các lớp phủ đồng, thiếu thiết bị chế biến chuyên biệt trong phòng thí nghiệm,và sự khác biệt giữa kết quả thử nghiệm và điều kiện thiết bị thực tế làm cho thử nghiệm này khó thực hiện trong thực tế. Replacing the spark test with material analysis (such as composition analysis and conductivity testing) effectively circumvents sample preparation challenges while providing reliable material performance data for fire risk assessmentNhững lựa chọn thay thế này không chỉ cải thiện tính khả thi và hiệu quả thử nghiệm, mà còn đảm bảo tuân thủ các yêu cầu an toàn của IEC 60601, cung cấp một giải pháp thực tế hơn cho thử nghiệm thị trường.
Cuối cùng, như là nhà sản xuất của thiết bị này, trong hoạt động thực tế, chúng tôi đã tìm thấy rằng tóm tắt trên.
Xem thêm

Công nghệ Kingpo ra mắt các thước đo tuân thủ IEC 60309 mới nhất cho thị trường toàn cầu
2025-07-18
Công nghệ Kingpo ra mắt các thước đo tuân thủ IEC 60309 mới nhất cho thị trường toàn cầu
Trung Quốc 15 tháng 7 năm 2025Kingpo Technology Development Limited, một nhà sản xuất thiết bị thử nghiệm chính xác hàng đầu, đã công bố dòng thiết bị thử nghiệm mới nhất của mình.Máy đo IEC 60309-2, được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế hiện tại nhất cho các đầu nối và ổ cắm điện.
Thiết kế chính xác theo tiêu chuẩn toàn cầu
Các bộ đo mới được phát hành (bao gồm¢ Đi/Không đi ¢các loại cho kích thước d1, d2, l1 và kiểm tra tính tương thích) được chế tạo tỉ mỉ để phù hợp vớiphiên bản IEC 60309 mới nhất, đảm bảo độ chính xác cho các đầu nối 16/20A đến 125/100A trên tất cả các phạm vi điện áp.
Kiểm tra nghiêm ngặt: Mỗi thước đo được hiệu chuẩn và chứng nhận bởiCác phòng thí nghiệm được CNAS/ilac-MRA công nhận(hợp với tiêu chuẩn ISO 17025).
Phạm vi toàn diện: 12 loại gauge bao gồm ổ cắm, phích cắm và kiểm tra lỗ pha (ví dụ, hình 201 ∼ 215).
Độ bền: Bao gồm trong hộp công cụ an toàn vớiBảo hành 1 nămkhi sử dụng bình thường.
Các chuyên gia bạn có thể tin tưởng
Với nhiều thập kỷ kinh nghiệm trong ngành đo lường, Kingpo Technology kết hợpsản xuất tiên tiếnvớituân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn IEC, cung cấp:
Giá EXW: Chi phí cơ bản bao gồm hiệu chuẩn, đóng gói và kiểm tra chứng nhận ISO 17025 (Dịch vụ vận chuyển hàng hải tùy chọn: Giá cả vận chuyển hàng hóa cạnh tranh (không khí) có sẵn theo yêu cầu.)
Quá nhanh chóng: thời gian giao hàng 40 ngày sau khi thanh toán.
Tầm ảnh hưởng toàn cầu: Dịch vụ cho khách hàng trên toàn cầu với các giải pháp phù hợp.
Máy đo của chúng tôi cho phép các nhà sản xuất xác minh sự tuân thủ dễ dàng.Với những cập nhật này, chúng tôi đang thu hẹp khoảng cách giữa độ chính xác và tính thực tế.
Liên hệsales@kingpo.hkLynette Wong gọi.
Xem thêm